삼성바이오로직스

삼성바이오로직스는 2011년 4월, 삼성그룹 계열사들과 퀸타일즈트랜스내셔널(Quintiles Transnational Corp)사의 합작으로 인천경제자유구역청에 세워진 바이오 의약품 생산전문 기업입니다.

삼성은 전자, 금융, 건설, 서비스 등 다양한 분야에서 탁월한 성과를 일궈낸 대한민국 대표 기업으로, 삼성바이오로직스는 삼성이 그동안 쌓아온 기술력과 혁신적 리더십을 바탕으로 이제 새로운 비즈니스를 실현하고자 합니다. 나아가 세계적 규모의 생산력과 품질로 바이오 산업의 글로벌 표준을 선도하고, 인류의 삶의 질을 높이는 헬스케어 분야에서도 새로운 영역을 개척하고자 끊임없이 도전하고 있습니다.

삼성바이오로직스의 첨단 의약품 제조 설비는 세계 보건 규정과 글로벌 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 규제를 완벽히 준수합니다. 또한 고객에게 최적화된 파트너십을 제공할 뿐만 아니라 환자들이 더 나은 바이오 의약품 서비스를 받을 수 있도록 노력하고 있습니다. 앞으로도 삼성바이오로직스는 바이오 의약품 생산 분야의 최고를 향해(NO.1을 향해) 달려나가겠습니다.

전문분야

삼성바이오로직스는 무균제제(Fill-and-Finish) 방식의 동물세포 치료제 대량 생산을 위한 고품질의 제조 서비스를 제공합니다.

공정 개발부터 대규모 생산, 무균 충전까지 바이오 의약품 생산에 필요한 모든 서비스를 원스톱으로 제공합니다. 임상 제품은 물론 상업용 제품에 이르는 다양한 분야의 맞춤 생산이 가능합니다.

삼성그룹이 대한민국을 대표하는 세계적인 기업으로 성공하게 된 데에는 그 바탕에 구성원들의 힘이 있었습니다. 삼성그룹의 임직원들은 삼성의 토대이자 미래이며, 우리의 경쟁력입니다. 삼성바이오로직스의 임직원 역시 뛰어난 전문 지식, 현장에서의 능숙한 경험과 윤리의식을 갖춘 헌신적이고도 프로페셔널한 인재들로 고객들에게 최고의 만족도를 제공하고 있습니다.

삼성바이오로직스는 동물세포를 이용한 항체치료제 생산을 위한 맞춤형 설비를 갖추고 있습니다.

- 고도의 클린룸 운영, 독보적인 설계, 신속한 전환이 가능한 설비

- 효율적인 생산성

- 원제 및 완제 통합 생산 설비

삼성바이오로직스의 품질 보증 및 관리 부서에서는 글로벌 규제 요건을 준수하기 위해 체계적이고 과학적으로 위험요소를 관리합니다. 또 제품의 품질과 직원들의 안전을 철저히 보장하고자 고객과 긴밀하게 대응하고 있습니다. 높은 수준의 안전 기준을 바탕으로 고객에게 최고 품질의 제품을 제공하기 위해 최선을 다하겠습니다.

삼성바이오로직스는 동물세포를 이용한 항체치료제 생산을 위한 맞춤형 설비를 갖추고 있습니다.

- 고도의 클린룸 운영, 독보적인 설계, 신속한 전환이 가능한 설비

- 효율적인 생산성

- 원제 및 완제 통합 생산 설비

비즈니스

배양

세포배양 개발 과정은 바이오 의약품 상업화를 위한 경제적이고 생산적인 공정을 구축하는 데 있어 중요한 공정입니다.

삼성바이오로직스의 공정개발그룹은 최고의 전문성과 체계적인 최적화 작업을 통해 향후 상업화에 필요한 배양공정 개발을 지원합니다.

삼성바이오로직스는 동물세포배양에 풍부한 경험을 가지고 있는 전문 연구진과 최첨단 장비들을 보유하고 있습니다. 효율적이고 우수한 품질의 제품을 생산하기 위해 과학적으로 검증된 설계 접근법(DOE)으로 공정을 최적화하고, 공정별로 일관된 품질 관리에도 최선을 다하고 있습니다. 125mL 플라스크부터 200L 배양기까지 다양한 배양장비를 갖추고 있으며, 임상 전 생산을 위해 50L 또는 200L 배양기를 사용할 수 있습니다.

정제

삼성바이오로직스의 정제공정개발그룹은 단백질 재조합, 단일클론항체 정제와 관련하여 풍부한 경험과 노하우를 가지고 있습니다.

공정개발그룹은 경제적인 정제공정개발을 위해 최첨단 설비를 사용합니다. 또한 특화된 과학적 기법으로 생산효율성을 극대화하고 있습니다. 더불어 개발과정 전반에 걸친 철저한 품질관리를 통해 불순물을 줄이는 등 제품의 품질을 일관되게 유지하고 있습니다.